인증현황

인증규격
ISO 13485 : 의료기기 경영시스템
인증범위
의료용 마스크의 설계, 개발, 생산 및 판매
인증승인
IAS
최초인증취득일
2021-01-28
인증목적
의료용 마스크의 적격심사 및 판매 가능을 확인함
인증규격
식약처 허가
인증범위
보건용 마스크의 안정성 허가(KF94)
인증승인
대전지방식품의약품안정청
최초인증취득일
2021-03-03
인증목적
보건용 마스크 제조판매의 품목허가를 위함
인증규격
식약처 허가
인증범위
수술용 마스크의 안정성 허가
인증승인
대전지방식품의약품안정청
최초인증취득일
2021-01-28
인증목적
수술용 마스크 제조판매의 품목허가를 위함
인증규격
FDA 인증
인증범위
의료용 마스크의 안정성 허가
인증승인
미국식품의약국(Food and Drug Administration)
최초인증취득일
2020-11-10
인증목적
의료용 마스크의 판매의 품목허가를 위함
인증규격
CE 인증
인증범위
의료용 마스크의 안정성 허가
인증승인
Declatation of Conformity
최초인증취득일
2020-11-10
인증목적
해당 제품이 EU지침에 적합함을 인증하기 위함
신 비즈웰(주) / SEENBIZWELL
주소충남 아산시 음봉면 백석공단1로 159
Tel T. 041-580-6600   F. 041-580-6610    Emailseenbizwell@seenbizwell.com

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