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- 인증규격
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ISO 13485 : 의료기기 경영시스템
- 인증범위
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의료용 마스크의 설계, 개발, 생산 및 판매
- 인증승인
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IAS
- 최초인증취득일
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2021-01-28
- 인증목적
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의료용 마스크의 적격심사 및 판매 가능을 확인함
- 인증규격
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식약처 허가
- 인증범위
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보건용 마스크의 안정성 허가(KF94)
- 인증승인
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대전지방식품의약품안정청
- 최초인증취득일
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2021-03-03
- 인증목적
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보건용 마스크 제조판매의 품목허가를 위함
- 인증규격
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식약처 허가
- 인증범위
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수술용 마스크의 안정성 허가
- 인증승인
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대전지방식품의약품안정청
- 최초인증취득일
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2021-01-28
- 인증목적
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수술용 마스크 제조판매의 품목허가를 위함
- 인증규격
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FDA 인증
- 인증범위
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의료용 마스크의 안정성 허가
- 인증승인
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미국식품의약국(Food and Drug Administration)
- 최초인증취득일
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2020-11-10
- 인증목적
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의료용 마스크의 판매의 품목허가를 위함
- 인증규격
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CE 인증
- 인증범위
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의료용 마스크의 안정성 허가
- 인증승인
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Declatation of Conformity
- 최초인증취득일
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2020-11-10
- 인증목적
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해당 제품이 EU지침에 적합함을 인증하기 위함
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